GLP部会

「測定機器データの長期保存ガイダンス」について

2026年3月27日
日本QA研究会GLP部会
第17期(2024-2025年度)
第3分科会

■ 背景と経緯
 日本QA研究会GLP部会第3分科会では、公益社団法人 日本文書情報マネジメント協会(JIIMA)R&Dデータ保存委員会と連携し、測定機器データの長期保存に関する課題解決に取り組んできました。この活動は2015年に開始され、研究会から委員会への改編を経つつ継続され、国際会議での発表を含め多くの成果を発信してきました。
 第16期および第17期には、日本QA研究会とJIIMAの間で正式なリエゾン関係を締結し、測定機器データの長期保存における検討をさらに深化させました。その結果、所期の目的を達成し、R&Dデータ保存委員会は2026年3月をもって解散することとなりました。

■ 成果物の公開について
 これまでの成果物はJIIMAウェブサイトにて公開されていましたが、委員会の解散により継続的なメンテナンスが困難となるため、成果物の著作権を日本QA研究会へ移転することが合意されました。
 これに伴い、成果物は日本QA研究会の成果として再編集・改訂したうえで、本サイトにて公開いたします。本ガイダンスおよび関連資料が、測定機器データの長期保存に取り組む際の参考として広く活用されることを期待しています。

1-1_測定機器データの長期保存ガイダンス 第3.1版(PDF) ファイル
1-2_測定機器データの長期保存ガイダンス 第3.1版 英語版(PDF) ファイル
2-1_測定機器データの長期保存-技術ガイドブック 第1.2版(PDF) ファイル
2-2_測定機器データの長期保存-技術ガイドブック 第1.2版英語版(PDF) ファイル
3-1_測定機器データの長期保存-運用ガイドブック 第1.1版(PDF) ファイル
 3-1-1_別添1 測定機器データのパッケージ化・長期保存 チェックシート(Word) ファイル
 3-1-2_別添2 長期保存された測定機器データの検証・再解析 チェックシート(Word) ファイル
3-2_測定機器データの長期保存-運用ガイドブック 第1.1版 英語版(PDF) ファイル
4-1_測定機器データの長期保存-データマネジメントガイドブック 第1.1版(PDF) ファイル
4-2_測定機器データの長期保存-データマネジメントガイドブック 第1.1版 英語版(PDF) ファイル