OECD GLP文書（No.19 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山で発表を行いました。
「『ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）』に関する御意見・情報の募集について」に対する意見提出についての当局回答を掲載しました。
定型成果物タイトル一覧を更新しました。
「RBMに対する実施医療機関監査ガイダンス」「RBMに対するシステム監査ガイダンス」を掲載しました。
「医師主導治験における監査マニュアル」、「臨床研究の監査手順書・手順書ガイド」及び「臨床研究の監査マニュアル」を掲載しました。
医師主導治験用チェックリスト（改訂）を掲載しました。
第11期及び第12期のC-2-A活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。
医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント－治験の品質を確保するための提案－を掲載しました。
医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。
「『臨床研究法施行規則（案）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」に対する意⾒を提出しました。
「未承認薬等の拡大治験の実施について(20160122)」掲載のお知らせ。
「GCP改正(20160122)ポイント」掲載のお知らせ。
「『ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）』に関する御意見・情報の募集について」に対する意見を提出しました。
Research Quality Association（RQA）との共同成果物を発刊しました。
「医療機関の実態を踏まえた原資料の概念の周知方法－ALCOA原則習得のための研修資料－」を掲載しました。
医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの条文ごとの比較表掲載のお知らせ
OECD GLP文書（No.17 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
「『 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（仮称）案 』（骨子案）に関する意見募集について」に対する意見を提出しました
