医薬品GCP省令・ガイダンス改正箇所（令和2年12月25日～令和4年5月20日改正）掲載のお知らせ
OECD GLP文書（No.17 補遺1 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
定型成果物タイトル一覧を更新しました。
「再生医療等製品の研究・開発・市販タイムラインと関連する規制2024改訂版」掲載のお知らせ
「アカデミアに試験を委託する施設向けの手引き」掲載のお知らせ
OECD GLP文書（No.23、24： 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
第11期～第14期のK-T-2の活動成果が『Clinical Research Professionals』に掲載されました。
「「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
「実験ノート（ラボノート）の記載項目について」掲載のお知らせ
第14回JBFシンポジウムで発表を行いました。
第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022in新潟で発表を行いました。
OECD GLP文書（No.20、21： 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
「「ICH E11A小児用医薬品開発における外挿（案）」に関するご意見の募集について」に対する意見を提出しました。
第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021in横浜にて発表を行いました。
「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対する意見募集について」（当局回答）を掲載しました。
第13回JBFシンポジウムで発表を行いました。
資料を追加更新しました。「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点の掲載について。
「臨床研究法の監査チェックリスト2021」を掲載しました。
「医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集」発刊のお知らせ
OECD GLP文書（No.18 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
