2015年

2015年12月28日教育活動

「第13回 適合性書面調査事例報告会」の開催報告を掲載しました。

2015年12月11日GLP-QAP

第3回、第7回及び第11回GLP-QAP登録者の登録更新のご案内

2015年12月4日教育活動

「第3回医薬品GLP省令解説トレーニングコース」の開催報告を掲載しました。

2015年12月4日成果物

OECD GLP文書(No.16 英文・和訳 対比表)掲載のお知らせ

2015年11月4日

GCP教育支援講座 第48回「QAベーシックコース」・第49回「QCベ ーシックコース」 のご案内を掲載しました。

2015年9月30日教育活動

第3回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースのご案内を掲載しました。

2015年9月28日教育活動

製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」 のご案内を掲載しました。

2015年9月17日教育活動

第6回GLPアドバンス研修のご案内を掲載しました

2015年9月17日GLP-QAP

第15回(2015年)GLP―QAP登録試験のご案内(登録試験要項・受験申込書)

2015年9月16日教育活動

教育活動に関するページができました。

2015年9月16日教育活動

第46回GCP教育支援講座「QC/QAビキナーズコース」、 第47回GCP教育支援講座「QCアドバンス~品質管理(QC)事例検討・意見交換会 ~」の開催報告を掲載しました。

2015年9月7日お知らせ

「GCP部会20周年記念総会」の申し込みを開始しました。

2015年8月28日教育活動

「第5回QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)」の開催報告を掲載しました。

2015年8月28日お知らせ

「GCP部会20周年記念総会」の開催案内を掲載しました。

2015年8月20日教育活動

「第6回GLPベーシック研修」の開催報告が掲載しました。

2015年8月20日教育活動

「第6回信頼性の基準研修のご案内」を掲載しました。

2015年8月5日教育活動

製造販売後部会第3分科会Dグループ主催、講演会「医療機器品質保証の最近の話題」の開催報告が掲載されました。

2015年6月22日教育活動

第46回GCP教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」、第47回 GCP教育支援講座 「QC アドパンスコース~品質管理(QC)事例検討・意見交換会~」の開催案内を掲載致しました。

2015年6月15日

2013年5月1日付で掲載した成果物を改訂し、「厚生労働省第44号(平成26年7月30日改正)並びにGCP省令(平成26年7月30日改正)及びGCPガイダンス(平成25年4月4日改正)の早見表」及び「厚生労働省令第44号の変更経緯(GCP関連部分)」を掲載致しました。

2015年6月12日お知らせ

「詳解 GCP 省令 ~GCP の正しい理解のために~(第 2 版)」が薬事日報社から出版されました。