第70回日本実験動物学会総会で発表を行いました。
第14回JBFシンポジウムで発表を行いました。
第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022in新潟で発表を行いました。
OECD GLP文書（No.20、21： 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
「「ICH E11A小児用医薬品開発における外挿（案）」に関するご意見の募集について」に対する意見を提出しました。
第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021in横浜にて発表を行いました。
「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対する意見募集について」（当局回答）を掲載しました。
第13回JBFシンポジウムで発表を行いました。
資料を追加更新しました。「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点の掲載について。
「臨床研究法の監査チェックリスト2021」を掲載しました。
「医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集」発刊のお知らせ
OECD GLP文書（No.18 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
OECD GLP文書（No.22 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対する意見募集について」に対する意⾒を提出しました。
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。
第48回日本毒性学会学術年会で発表を行いました。
医薬品GCP省令改正箇所（2020年12月、2021年1月改正）を掲載しました。
第12回JBFシンポジウムで発表を行いました。
医薬品 GCP、医療機器 GCP、再生医療等製品 GCP の条文ごとの比較表を更新しました。
