医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。
製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法（総論）」の開催報告を掲載しました。
第14期（2018-2019 年度） 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。
第8回GLPアドバンス研修の開催報告を掲載しました。
第5回GLP意見交換会の報告を掲載しました。
PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問を掲載しました。
「『臨床研究法施行規則（案）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」に対する意⾒を提出しました。
再審査申請適合性調査事例検討会 開催のご案内
第8回信頼性の基準研修の開催報告を掲載しました。
