GCP部会

「「ICH E6(R3):医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書(ANNEX)2(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2025年2月27日
日本QA研究会GCP部会
第17期(2024-2025年度)
特別プロジェクト3

日本QA研究会GCP部会(第17期)では、「「ICH E6(R3):医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書(ANNEX)2(案)」に関する御意見の募集について」に対応し、2025年1月22日に意見を提出しました。

意見募集案件:「ICH E6(R3):医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書(ANNEX)2(案)」に関する御意見の募集について

<添付資料>提出した意見