GCP部会
「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。
2021年9月3日
日本QA研究会GCP部会
第15期（2020-2021年度）
特別プロジェクト3
日本QA研究会GCP部会（第15期）では、「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対応し、2021年7月21日に意見を提出しました。
2021年7月30日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に当局の回答を示した資料を掲載します。
＜添付資料＞
提出した意見及び当局の回答（考え方）（JSQAで提出した意見は黄色のマーカーを参照）
全体の意見募集結果は「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』のガイダンス（案）に関するご意見募集の結果について」をご参照ください。