2016年1月6日成果物

医師主導治験用チェックリスト及び臨床研究用チェックリストを掲載しました。

2015年12月28日教育活動

「第13回 適合性書面調査事例報告会」の開催報告を掲載しました。

2015年12月11日GLP-QAP

2015年度 GLP-QAP 登録の更新について

2015年12月4日教育活動

「第3回医薬品GLP省令解説トレーニングコース」の開催報告を掲載しました。

2015年12月4日成果物

OECD GLP文書(No.16 英文・和訳 対比表)掲載のお知らせ

2015年11月4日

GCP教育支援講座 第48回「QAベーシックコース」・第49回「QCベ ーシックコース」 のご案内を掲載しました。

2015年9月30日教育活動

第3回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースのご案内を掲載しました。

2015年9月28日教育活動

製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」 のご案内を掲載しました。

2015年9月17日教育活動

第6回GLPアドバンス研修のご案内を掲載しました

2015年9月17日GLP-QAP

第15回(2015年)GLP-QAP登録試験のご案内

2015年9月16日教育活動

教育活動に関するページができました。

2015年9月16日教育活動

第46回GCP教育支援講座「QC/QAビキナーズコース」、 第47回GCP教育支援講座「QCアドバンス~品質管理(QC)事例検討・意見交換会 ~」の開催報告を掲載しました。

2015年9月7日お知らせ

「GCP部会20周年記念総会」の申し込みを開始しました。

2015年8月28日教育活動

「第5回QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)」の開催報告を掲載しました。

2015年8月28日お知らせ

「GCP部会20周年記念総会」の開催案内を掲載しました。

2015年8月20日教育活動

「第6回GLPベーシック研修」の開催報告が掲載しました。

2015年8月20日教育活動

「第6回信頼性の基準研修のご案内」を掲載しました。

2015年8月5日教育活動

製造販売後部会第3分科会Dグループ主催、講演会「医療機器品質保証の最近の話題」の開催報告が掲載されました。

2015年6月22日教育活動

第46回GCP教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」、第47回 GCP教育支援講座 「QC アドパンスコース~品質管理(QC)事例検討・意見交換会~」の開催案内を掲載致しました。

2015年6月15日

2013年5月1日付で掲載した成果物を改訂し、「厚生労働省第44号(平成26年7月30日改正)並びにGCP省令(平成26年7月30日改正)及びGCPガイダンス(平成25年4月4日改正)の早見表」及び「厚生労働省令第44号の変更経緯(GCP関連部分)」を掲載致しました。