2016年4月26日GLP-QAP

GLP-QAP登録者一覧を更新しました。  

2016年4月22日教育活動

第50回GCP教育支援講座「コミュニケーションスキルに関する研修」の開催報告を掲載しました。

2016年3月31日成果物

医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの比較表を改定しました。

2016年3月31日成果物

活動成果サマリー(2014-2015年度)を掲載しました

2016年3月24日お知らせ

第13期研究課題テーマを掲載しました。

2016年2月29日成果物

IRB委員パンフレット 「もしもIRB委員に指名されたら・・・ <治験やIRBにはじめて関わる非専門・外部委員編> 改訂版」(2016年2月・GCP部会・第12期(2014-2015年度)・第4分科会Cグループ)を掲載しました。

2016年2月23日教育活動

「第6回 GLPアドバンス研修」の開催報告を掲載しました。

2016年1月27日教育活動

製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」の開催案内を掲載しました。

2016年1月25日教育活動

 第48回GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」、第49回GCP 教育支援講座「QCベーシックコース」の開催報告を掲載しました。

2016年1月25日教育活動

製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」の開催報告を掲載しました。

2016年1月25日教育活動

「第6回 信頼性の基準研修」の開催報告を掲載しました。

2016年1月15日教育活動

「第 50 回 GCP 教育支援講座「コミュニケーションスキルに関する研修」」の開催案内を掲載しました。

2016年1月6日成果物

医師主導治験用チェックリスト及び臨床研究用チェックリストを掲載しました。

2015年12月28日教育活動

「第13回 適合性書面調査事例報告会」の開催報告を掲載しました。

2015年12月11日GLP-QAP

2015年度 GLP-QAP 登録の更新について

2015年12月4日教育活動

「第3回医薬品GLP省令解説トレーニングコース」の開催報告を掲載しました。

2015年12月4日成果物

OECD GLP文書(No.16 英文・和訳 対比表)掲載のお知らせ

2015年11月4日

GCP教育支援講座 第48回「QAベーシックコース」・第49回「QCベ ーシックコース」 のご案内を掲載しました。

2015年9月30日教育活動

第3回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースのご案内を掲載しました。

2015年9月28日教育活動

製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」 のご案内を掲載しました。