第14期(2018-2019 年度) 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス(案)(新旧対照表)」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方(案)」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。
第8回GLPアドバンス研修の開催報告を掲載しました。
第5回GLP意見交換会の報告を掲載しました。
PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問を掲載しました。
「『臨床研究法施行規則(案)』に関する御意見募集(パブリックコメント)について」に対する意⾒を提出しました。
再審査申請適合性調査事例検討会 開催のご案内
第8回信頼性の基準研修の開催報告を掲載しました。
2018年1月17日から、第57回GCP教育支援講座、第58回GCP教育支援講座の申し込みを開始する予定です(申込締切:2018年2月7日)。
「製造販売後部会教育研修講座 GQP BASICコース」の開催報告を掲載しました。
2017年度 GLP-QAP 登録の更新について
第8回GLPアドバンス研修 開催のご案内を掲載しました。
製造販売後部会教育講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法(総論)」の開催案内を掲載しました。
「第8回 信頼性の基準研修」の開催案内を掲載しました。
第17回(2017年)GLP-QAP登録試験のご案内
第56回GCP教育支援講座「QC/QA ビキナーズコース」の開催報告を掲載しました
製造販売後部会教育講座 GQP BASICコース「機構のGMP調査等を通じてみた製販業者等のGQPに基づく製造業者の管理状況(の問題点)」の開催案内を掲載しました。
『QA 実用テキスト』限定販売のご案内(本会会員限定)
第6回 QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)、第4回医薬品GLP省令解説トレーニングコース、第8回GLPベーシック研修の開催報告を掲載しました。
公告ページに定款、2016年度貸借対照表、役員名簿を更新しました。