2018年6月1日お知らせ

第27回定時総会の申し込みを開始しました。

2018年6月1日GLP-QAP

GLP-QAP登録者一覧を2018年度版に更新しました。

2018年5月31日お知らせ

GCP部会第3分科会Aグループ、特プロ1、特プロ7の募集を停止しました。

2018年5月30日お知らせ

会員向けページへのログインパスワードを変更しました。

2018年5月24日お知らせ

本会は「第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2018 in 富山」の共催団体になりました。

2018年4月20日成果物

定型成果物タイトル一覧を更新しました。

2018年4月10日成果物

「RBMに対する実施医療機関監査ガイダンス」「RBMに対するシステム監査ガイダンス」を掲載しました。

2018年4月6日お知らせ

東京都作成の医薬品医療機器等法Web講習会パンフレットを掲載しました。

2018年3月28日お知らせ

第13期活動成果サマリーを掲載しました。

2018年3月27日教育活動

第57回GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」、第58回GCP教育支援講座「治験の品質に関する基礎講座」の開催報告を掲載しました

2018年3月23日GLP-QAP

「GLP-QAP登録者意見交換会」の開催報告を掲載しました。

2018年3月23日お知らせ

第14期各部会キックオフミーティングの日程について

2018年3月23日成果物

「医師主導治験における監査マニュアル」、「臨床研究の監査手順書・手順書ガイド」及び「臨床研究の監査マニュアル」を掲載しました。

2018年3月23日成果物

医師主導治験用チェックリスト(改訂)を掲載しました。

2018年3月14日成果物

第11期及び第12期のC-2-A活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。

2018年3月12日成果物

医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント-治験の品質を確保するための提案-を掲載しました。

2018年3月8日成果物

医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。

2018年2月27日教育活動

製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法(総論)」の開催報告を掲載しました。

2018年2月26日お知らせ

第14期(2018-2019 年度) 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。

2018年2月21日成果物

「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス(案)(新旧対照表)」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方(案)」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。