2019年9月24日成果物

第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMAで発表を行いました。

2019年9月17日教育活動

第10回GLPアドバンス研修の開催案内を掲載しました。

2019年9月17日教育活動

GPSP教育研修講座Advanceコースの開催案内を掲載しました。

2019年9月13日成果物

「「ICH E8(R1)臨床試験の一般指針 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2019年9月12日教育活動

2019年度教育講座 開催予定 を更新しました。

2019年9月6日教育活動

第61回 GCP教育支援講座「QC/QA ビギナーズコース」の開催報告を掲載しました。

2019年9月3日GLP-QAP

2019年度 GLP-QAP 登録の更新について

2019年9月3日GLP-QAP

第19回(2019年度)GLP-QAP登録試験のご案内

2019年9月3日成果物

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について変更点を掲載しました。

2019年9月3日教育活動

第10回信頼性の基準研修の開催案内を掲載しました。

2019年8月30日教育活動

第10回GLPベーシック研修の開催報告を掲載しました。

2019年8月26日成果物

「治験に係る文書又は記録について」(令和元年7月5日付け)における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。

2019年8月9日教育活動

第62回 GCP教育支援講座 「治験の品質に関する基礎講座」の開催案内を掲載しました。

2019年8月8日成果物

「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2019年8月8日成果物

「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス(案)(新旧対照表)」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方(案)」:提出した意見に対する当局の回答を掲載しました。

2019年8月7日教育活動

第5回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースの開催報告を掲載しました。

2019年8月6日教育活動

第7回 QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)の開催報告を掲載しました。

2019年8月1日教育活動

製造販売後部会 教育研修講座 BASIC コース 「GVP/GPSP 自己点検技法(総論)」の追加募集案内を掲載しました。

2019年7月30日お知らせ

会報No.61を掲載いたしました。

2019年7月29日お知らせ

役員名簿、組織図を更新しました。