「令和3年度　医薬品GCP研修会」の資料及び動画の掲載について

医薬品GCP研修会については、新型コロナウイルス感染症蔓延防止等のため、今年度より従来行ってきた集合研修方式から動画配信方式の説明会にあらため、医薬品・再生医療等製品と医療機器に細分化したうえで、実施されることになりました。
昨年末に「令和3年度　医薬品GCP研修会」の資料及び動画（PMDAチャンネル）が機構ウェブサイトに掲載されました。
資料及び動画については以下のURLをご参照ください。
「解説動画」のリンクをクリックすると、YouTube上で動画を再生できます。

【掲載場所】
１．機構ウェブサイト

[検索方法]
ホーム > 審査関連業務 >　信頼性保証業務（GLP/GCP/GPSP） >　GCP実地調査/適合性書面調査 > 令和3年度 医薬品GCP研修会

２．公開動画
・医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について
　→　医薬品医療機器等法に定められた承認申請資料等の基準適合性調査の目的や方法などが解説されています。

・医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
・医薬品のGCP実地調査の現状と留意点
　→　最近の調査実績や適切な治験を実施するための留意点等が解説されています。