2024 40th SQA Annual Conference & Quality Colle でのポスター発表でポスター賞を受賞しました。
医薬品GCP省令・ガイダンス改正箇所(令和2年12月25日~令和4年5月20日改正)掲載のお知らせ
OECD GLP文書(No.17 補遺1 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ
定型成果物タイトル一覧を更新しました。
第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023in岡山で発表を行いました。
第15回JBFシンポジウムで発表を行いました。
「再生医療等製品の研究・開発・市販タイムラインと関連する規制2024改訂版」掲載のお知らせ
「アカデミアに試験を委託する施設向けの手引き」掲載のお知らせ
OECD GLP文書(No.23、24: 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ
第11期~第14期のK-T-2の活動成果が『Clinical Research Professionals』に掲載されました。
「「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
「実験ノート(ラボノート)の記載項目について」掲載のお知らせ
第70回日本実験動物学会総会で発表を行いました。
第14回JBFシンポジウムで発表を行いました。
第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022in新潟で発表を行いました。
OECD GLP文書(No.20、21: 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ
「「ICH E11A小児用医薬品開発における外挿(案)」に関するご意見の募集について」に対する意見を提出しました。
第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021in横浜にて発表を行いました。
「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件(概要)」に対する意見募集について」(当局回答)を掲載しました。
第13回JBFシンポジウムで発表を行いました。