定型成果物タイトル一覧更新のお知らせNew!!
「初めて臨床研究を実施する方のための手引き」掲載のお知らせNew!!
Research Quality Association(RQA)との共同成果物発刊のお知らせNew!!
「GLPデータインテグリティ対応支援ツール」掲載のお知らせ
「監査担当者のためのDCTを導入した臨床試験監査チェックリスト」掲載のお知らせ
「「ICH E21:妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
第25回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2025in大宮で発表を行いました。
2025 41st SQA Annual Meetingで発表を行いました。
第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会で発表を行いました。
「アカデミアで実施される非臨床薬効薬理試験の信頼性確保のための手引き」掲載のお知らせ
SQA CVIC及びJSQAとの共著Position Paper “Using a Cloud Environment for Regulated Data” 掲載のお知らせ
世界医師会ヘルシンキ宣言 WMA DECLARATION OF HELSINKI 2024年の改訂について
OECD GLP文書(No.25 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ
第16回JBFシンポジウムで発表を行いました。
「「ICH E6(R3):医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書(ANNEX)2(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
2024 International QA Conference(RQA)で発表を行いました。
「第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023in岡山」での発表について『薬理と治療』vol.52』に掲載されました。
第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2024 in Sapporo で発表を行いました。
日本SMO協会(JASMO)第49回継続研修会で発表を行いました。
2024 KSQA International Conferenceで発表を行いました。