成果物

2026年3月27日成果物

「測定機器データの長期保存ガイダンス 」掲載のお知らせNew!!

2026年3月25日成果物

「アカデミアで実施される非臨床薬効薬理試験の信頼性確保のための手引き(英訳版)」掲載のお知らせNew!!

2026年3月24日成果物

第46回日本臨床薬理学会学術総会で発表を行いました。New!!

2026年3月19日成果物

「Non-GLP非臨床試験資料の電子的保存ガイダンス 」掲載のお知らせ

2026年3月6日成果物

定型成果物タイトル一覧更新のお知らせ

2026年3月5日成果物

「初めて臨床研究を実施する方のための手引き」掲載のお知らせ

2026年3月5日成果物

Research Quality Association(RQA)との共同成果物発刊のお知らせ

2026年2月26日成果物

「GLPデータインテグリティ対応支援ツール」掲載のお知らせ

2026年2月16日成果物

「監査担当者のためのDCTを導入した臨床試験監査チェックリスト」掲載のお知らせ

2025年12月15日成果物

「「ICH E21:妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2025年11月28日成果物

第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会で発表を行いました。

2025年11月28日成果物

第25回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2025in大宮で発表を行いました。

2025年11月28日成果物

2025 41st SQA Annual Meetingで発表を行いました。

2025年10月27日成果物

「アカデミアで実施される非臨床薬効薬理試験の信頼性確保のための手引き」掲載のお知らせ

2025年8月4日成果物

SQA CVIC及びJSQAとの共著Position Paper “Using a Cloud Environment for Regulated Data” 掲載のお知らせ

2025年5月19日成果物

世界医師会ヘルシンキ宣言 WMA DECLARATION OF HELSINKI 2024年の改訂について

2025年4月4日成果物

OECD GLP文書(No.25 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ

2025年3月18日成果物

第16回JBFシンポジウムで発表を行いました。

2025年2月27日成果物

「「ICH E6(R3):医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書(ANNEX)2(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2025年2月17日成果物

2024 International QA Conference(RQA)で発表を行いました。