公開成果物
再生医療等製品の研究・開発・市販タイムラインと関連する規制 2024改訂版
2024年3月19日
日本QA研究会
第16期（2022-2023年度）
共通特別プロジェクト3
共通特別プロジェクト３は、「再生医療等製品に関する課題検討」をテーマとし、2014年6月より活動しています。このたび、「再生医療等製品の研究・開発・市販タイムラインと関連する規制（リンク集）」について、2024年3月15日時点に情報をアップデートしたものを一般ページに公開しましたので、ご案内申し上げます。
本資料はこれまで、2015年7月に初版、以降適宜アップデート版を会員限定ページに掲載して参りましたが、今回より一般ページへ移行することといたしました本研究成果が皆様の日々の業務に少しでもお役に立てば幸いです。
過去2年でのアップデートの箇所は、黄色でハイライトしています。なお、今期バージョンでは、「4'.先駆的再生医療等製品の指定を受けた場合」のタブを新たに設けております。
今後も規制のアップデートを適宜反映してゆく予定です。また、本資料を参照され、追加修正が必要と思われる方がいらっしゃいましたら、ご遠慮なくご意見をいただけますと幸いです。