GCP部会
「「ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）」に関する御意見・情報の募集について」に対する意見提出についての当局回答を掲載しました。
更新日：2018年7月17日
日本QA研究会GCP部会
第14期（2018-2019年度）
特別プロジェクト3
日本QA研究会GCP部会（第13期）では、「「ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）」に関する御意見・情報の募集について」に対応し、2016年9月14日に意見を提出しました。
2018年6月12日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に対する当局の回答を示した資料を掲載します。
＜添付資料＞
提出した意見及び当局の回答（考え方）
全体の意見募集結果は 「ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）」に関する御意見・情報の募集について をご参照ください。
新しいICH E17ガイドライン については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のWebサイトに掲載されております。