「「ICH E11A小児用医薬品開発における外挿（案）」に関するご意見の募集について」（当局回答）

日本QA研究会GCP部会（第18期）では、「「ICH E11A小児用医薬品開発における外挿（案）」に関するご意見の募集について」に対応し、2022年7月22日に意見を提出しました。
2026年7月7日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見と当局の回答を示した資料を掲載します。

<添付資料＞提出した意見及び当局の回答（考え方）
（JSQAで提出した意見には黄色のマーカーを付しました）