GCP部会

「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。

2019年8月26日
日本QA研究会GCP部会
第14期（2018-2019年度）
特別プロジェクト3

「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう、資料を製作いたしました。

＜本資料のファイル＞
1. 「治験に係る文書又は記録について」における変更点
なお、追加／変更及び削除箇所は以下のように明示いたしました。
・ 赤文字　：「治験に係る文書又は記録について」における追加／変更箇所
・ 赤文字　：「治験に係る文書又は記録について」における削除箇所

2．治験に係る文書又は記録について（令和元年7月5日付け：事務連絡）

3．治験に係る文書又は記録について（平成25年2月14日付け：旧事務連絡）

本資料が治験に係る文書又は記録の変更内容を的確に把握するための一助となれば幸いです。