2016年10月12日
日本QA研究会GCP部会
第12期(2014-2015年度)
第4分科会Aグループ
第4分科会Aグループでは、医療機関の実態を踏まえた原資料の概念の周知を目的としてALCOA原則習得のための研修資料を作成致しました。
本研修資料を作成するに当たってはグループメンバーのみならず、日本SMO協会(JASMO)及び協同組合 臨床開発支援ネットワーク(SMONA)の方にもアンケートでご協力いただき、ご意見を研修資料に反映しております。
本研修資料が、医療機関の皆様の原資料の概念に対する理解の向上の一助になれば幸いです。