GCP部会
「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集について」に対する意見を提出しました。
2014年11月6日
日本QA研究会GCP部会
第12期(2014-2015年度)
特別プロジェクト3
日本QA研究会GCP部会特別プロジェクト3(第12期)では、「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集について」に対応し、「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の項目で2014年5月29日に意見を提出しました。
2014年8月6日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に当局の回答を示した資料を掲載します。
<添付資料>
提出した意見及び当局の回答(考え方)
全体の意見募集結果は「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集の結果について」をご参照ください。