PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問

PMDAに提出しなかったGLP研修会に対する事後質問
業界4団体による回答

2018年2月19日
GLP部会第1分科会長
山田　栄太郎

第23回GLP研修会（2017年9月）に対して寄せられた事後質問のうち，業界4団体（製薬協，医機連，安研協，JSQA）の代表者で協議し，以下のいずれかの理由からPMDAへの提出を見送った事後質問について，業界4団体で作成した回答（あるいは提出しなかった理由）を提示させていただきます。

①回答が自明であり，業界団体で回答できると判断したもの
②今回の研修会の発表内容に関係ないと考えられるもの
③その他，施設特有の状況に関するもの，PMDAから回答が得られるとは思えないもの等

・PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問
－業界4団体（製薬協・医機連・安研協・JSQA）による回答－

なお，第23回GLP研修会のPMDAの発表資料は，以下のURLでご確認いただけます。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0066.html
応募された事後質問の全てについてPMDAに投げかけるというわけにはいきませんが，応募数が多ければ多いほど，良質な事後質問を題材にPMDAと協議でき，今後のより良いGLP施設の運用に資することができると考えております。

今後とも，GLP研修会の事後質問の積極的なご応募をよろしくお願いいたします。