2018年3月12日 / 最終更新日 : 2018年3月22日 iikubo 成果物 医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント－治験の品質を確保するための提案－を掲載しました。 医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント－治験の品質を確保するための提案－を掲載しました。
2018年3月8日 / 最終更新日 : 2018年3月8日 iikubo 成果物 医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。 医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。
2018年2月27日 / 最終更新日 : 2018年2月27日 iikubo 教育活動 製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法（総論）」の開催報告を掲載しました。 製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法（総論）」の開催報告を掲載しました。
2018年2月26日 / 最終更新日 : 2018年2月26日 iikubo お知らせ 第14期（2018-2019 年度） 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。 第14期（2018-2019 年度） 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。
2018年2月21日 / 最終更新日 : 2018年2月21日 iikubo 成果物 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を […]
2018年2月19日 / 最終更新日 : 2018年2月20日 iikubo 業界団体 PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問を掲載しました。 PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問を掲載しました。
2018年2月16日 / 最終更新日 : 2018年2月16日 iikubo 成果物 「『臨床研究法施行規則（案）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」に対する意⾒を提出しました。 「『臨床研究法施行規則（案）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」に対する意⾒を提出しました。
2018年2月8日 / 最終更新日 : 2018年2月8日 iikubo 事例検討会・事例報告会 再審査申請適合性調査事例検討会 開催のご案内 再審査申請適合性調査事例検討会 開催のご案内 ※非会員の方の申し込みサイトにつきましては、会員の方にお尋ね下さい。
