2019年9月3日 / 最終更新日 : 2019年9月3日 takahashi GLP-QAP 第19回（2019年度）GLP-QAP登録試験の案内を掲載しました。 第19回（2019年度）GLP-QAP登録試験の案内を掲載しました。
2019年9月3日 / 最終更新日 : 2019年9月3日 takahashi 成果物 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について変更点を掲載しました。 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和元年７月５日付け薬生薬審発0705第３号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
2019年9月3日 / 最終更新日 : 2019年9月3日 iikubo 教育活動 第10回信頼性の基準研修の開催案内を掲載しました。 第10回信頼性の基準研修の開催案内を掲載しました。 9月3日（火）より、非会員の方の申し込みを開始しましたが、9月4日（水）午前中に、両会場ともに定員に達しました。 どなたかがキャンセルをすると空席ができ、申し込みが可能 […]
2019年8月26日 / 最終更新日 : 2019年8月26日 takahashi 成果物 「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。 「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。
2019年8月9日 / 最終更新日 : 2019年8月9日 iikubo 教育活動 第62回 GCP教育支援講座 「治験の品質に関する基礎講座」の開催案内を掲載しました。 第62回 GCP教育支援講座 「治験の品質に関する基礎講座」の開催案内を掲載しました。 ※登録法人の方のみ対象です（法人会社以外の方は、受講できません）。
2019年8月8日 / 最終更新日 : 2019年8月8日 takahashi 成果物 「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。 「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
2019年8月8日 / 最終更新日 : 2019年8月8日 takahashi 成果物 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」：提出した意見に対する当局の回答を掲載しました。 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」：提出した意見に対する当局の回答を掲載しま […]
2019年8月7日 / 最終更新日 : 2019年8月7日 iikubo 教育活動 第5回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースの開催報告を掲載しました。 第5回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースの開催報告を掲載しました。
2019年8月6日 / 最終更新日 : 2019年8月6日 iikubo 教育活動 第7回 QA/QC担当者入門講座（エントリーコース）の開催報告を掲載しました。 第7回 QA/QC担当者入門講座（エントリーコース）の開催報告を掲載しました。
