2020年5月8日 / 最終更新日 : 2020年5月8日 takahashi 成果物 第13期及び第14期のC-1-A-3活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。 第13期及び第14期のC-1-A-3活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。
2020年3月16日 / 最終更新日 : 2020年3月16日 takahashi 成果物 【更新】実施医療機関におけるこれからの品質管理－リスクに基づく取組みの視点から－を掲載しました。 【更新】実施医療機関におけるこれからの品質管理－リスクに基づく取組みの視点から－を掲載しました。
2019年12月4日 / 最終更新日 : 2019年12月4日 iikubo 成果物 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について「ガイダンス改正研修資料 」を追加掲載しました。 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和元年７月５日付け薬生薬審発0705第３号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）、「ガイダンス改正研修資料 」を追加掲載 […]
2019年9月24日 / 最終更新日 : 2019年9月24日 takahashi 成果物 第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMAで発表を行いました。 第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMAで発表を行いました。
2019年9月13日 / 最終更新日 : 2019年9月13日 takahashi 成果物 「「ICH E8（R1）臨床試験の一般指針 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。 「「ICH E8（R1）臨床試験の一般指針 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意⾒を提出しました。
2019年9月3日 / 最終更新日 : 2019年9月3日 takahashi 成果物 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について変更点を掲載しました。 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和元年７月５日付け薬生薬審発0705第３号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
2019年8月26日 / 最終更新日 : 2019年8月26日 takahashi 成果物 「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。 「治験に係る文書又は記録について」（令和元年7月5日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。
2019年8月8日 / 最終更新日 : 2019年8月8日 takahashi 成果物 「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。 「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
