2021年9月24日 / 最終更新日 : 2021年9月24日 takahashi 成果物 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
2021年9月3日 / 最終更新日 : 2021年9月3日 takahashi 成果物 「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。 「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。
2021年4月28日 / 最終更新日 : 2021年4月28日 takahashi 成果物 医薬品GCP省令改正箇所（2020年12月、2021年1月改正）を掲載しました。 医薬品GCP省令改正箇所（2020年12月、2021年1月改正）を掲載しました。
2021年3月18日 / 最終更新日 : 2021年3月18日 takahashi 成果物 医薬品 GCP、医療機器 GCP、再生医療等製品 GCP の条文ごとの比較表を更新しました。 医薬品 GCP、医療機器 GCP、再生医療等製品 GCP の条文ごとの比較表を更新しました。
2021年3月18日 / 最終更新日 : 2021年3月18日 takahashi 成果物 「治験に係る文書又は記録について」（令和2年8月31日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。 「治験に係る文書又は記録について」（令和2年8月31日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。
2020年12月4日 / 最終更新日 : 2020年12月4日 takahashi お知らせ 2020 International QA Conferenceでのポスター発表でポスター賞を受賞しました。 2020 International QA Conferenceでのポスター発表にてポスター賞を受賞しました。 ポスターはこちらから閲覧可能です。
2020年11月6日 / 最終更新日 : 2020年11月6日 takahashi 成果物 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正についての変更点を掲載しました。 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第15号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
