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  4. 「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。
2019年8月8日 / Last updated : 2019年8月8日 takahashi 成果物

「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

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成果物
  • 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス(案)(新旧対照表)」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方(案)」:提出した意見に対する当局の回答を掲載しました。
  • 第62回 GCP教育支援講座 「治験の品質に関する基礎講座」の開催案内を掲載しました。

Japan Society of Quality Assurance (JSQA)
Office: Nihonbashi Life Science Building., 2-3-11 Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023, JAPAN
Phone: +81-3-6435-2118 Facsimile: +81-3-6435-2119

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