会長挨拶

日本QA研究会会長 黒川 達夫

 本会は、2014年4月より一般社団法人となり、より信頼される法人として船出することができましたこと、黒川達夫前会長をはじめ会員の皆様のご努力とご協力に感謝申し上げます。初代の大森義仁会長はじめ歴代の会長が培ってきたこの研究会の20年余の文化を大切にしながら、会員の皆様のご意見によりまとめられたビジョン、ミッションに向けてしっかりと前進して、この研究会がより高い評価を得られるよう、努力する所存です。

 我が国では、少子高齢化が進む中で、医療の発展、福祉の向上、食の安全への国民のニーズがより一層高まっています。革新的な医薬品、医療機器、再生医療などの研究開発や、臨床研究が精力的に進められてきましたが、まことに残念ながら、昨今、データの信頼性を大きく損なう事案が明るみに出てきました。医薬品等の有効性、安全性、品質は、これらを立証するデータの信頼性の上に成り立っており、その根幹が揺るがされたと言わざるを得ません。思い起こせば、データの信頼性や倫理を揺るがす事件から、世界はGLP、GCPといった基準を作り、信頼性・倫理の向上のための努力をしてきました。この研究会は、今日まで、非臨床試験・臨床試験データの信頼性を如何に保証するか、業務に携わる者の教育・研鑽の場として活動し、素晴らしい成果をあげてきましたが、このような状況の下で、今後さらに、新たな課題に取り組むとともに、活動の場を広げ、そして国際的な視点での研鑽を積み、国際調和にも貢献することが求められています。

 会員の皆様とともに、関係企業、団体、行政、大学・研究機関、国際機関からのご協力とご指導を賜りつつ、この研究会の活動の一層の進展を通じ、社会への貢献に努力する所存です。何卒ご指導ご鞭撻のほど、よろしくお願い申し上げます。

一般社団法人日本QA研究会 会長 岸田 修一

会長略歴

1974年3月 大阪大学大学院応用薬学科 修士課程修了
1974年4月 厚生省入省
2003年8月 厚生労働省医薬食品局審査 管理課長
2004年7月 (独)医薬品医療機器総合機構 安全管理監
2006年4月  同 理事(技監)
2008年9月 厚生労働省大臣官房審議官 (医薬担当)
2010年7月 厚生労働省退職

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