GCP部会

未承認薬等の拡大治験の実施について(20160122)

2017年1月24日

日本QA研究会GCP部会
第13期(2016-2017年度)
特別プロジェクト3


未承認薬等の人道的見地から実施される治験(拡大治験)が平成28年1月25日より運用開始されました。


そこで、日本QA研究会GCP部会特別プロジェクト3では、制度を理解するための資料を作成しましたので、ご活用下さい。

 

<添付資料>
未承認薬等の拡大治験の実施について(20160122)

 

本資料がそれぞれのGCP省令の内容を的確に把握するための一助となれば幸いです。

 

プライバシーポリシー   情報セキュリティポリシー   特定個人情報の保護に関する基本方針    お問い合わせ   サイトマップ
一般社団法人日本QA研究会(JSQA)
〒108-0073 東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル6階
TEL:03-6435-2118  FAX:03-6435-2119
Copyright © Japan Society of Quality Assurance. All Rights Reserved.