GCP部会

厚生労働省令第４４号（平成26年7月30日改正）並びにGCP省令（平成26年7月30日改正）及びGCPガイダンス（平成25年4月4日改正）の早見表

2015 年6月15日
日本QA研究会GCP部会
第12期（2014-2015年度）
第3分科会Bグループ

2013 年 5 月 1 日付で掲載した成果物を改訂し、「厚生労働省令第 44 号(平成 26 年 7 月 30 日改正)並びに GCP 省令(平成 26 年 7 月 30 日改正)及び GCP ガイダンス(平成 25 年 4 月 4 日改正)の早見表」及び「厚生労働省令第 44 号の変更経緯(GCP 関連部分)」を作成しました。本成果物が、皆様の厚生労働省令第 44 号の別表の理解に一役を担えるものと考えております。

<改訂に至った経緯>
・2012 年 2 月 22 日付で、省令第 44 号、GCP 省令及び運用通知の早見表を掲載した(初版)。
・2013 年 5 月 1 日付で、初版の不備修正、各省令及びガイダンスの改正を反映した早見表を掲載した(第2版)。
・昨年 7 月 30 日に省令第 44 号及び GCP 省令が改正されたため、その内容を反映させた(第3版)。

厚生労働省令第４４号（平成26年7月30日改正）並びにGCP省令（平成26年7月30日改正）及びGCPガイダンス（平成25年4月4日改正）の早見表を掲載しました。

厚生労働省令第44号の変更経緯(GCP 関連部分)