更新履歴

2016年12月

2016.12.21
 製造販売後部会 教育研修講座 BASIC コース「GVP/GPSP 自己点検技法(総論)」の開催報告を掲載しました。
2016.12.20
 教育セミナー:Auditor Skills Seminar のご案内を掲載しました。

2016年11月

2016.11.25
 第4回、第8回及び第12回 GLP-QAP登録者の登録更新のご案内
 更新の資料は、「GLP-QAP>GLP-QAP登録の更新」からダウンロードしてください。
2016.11.16
「GCP改正(20160122)ポイント」掲載のお知らせ。
「『ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)』に関する御意見・情報の募集について」に対する意見を提出しました。
2016.11.14
第7回GLPアドバンス研修のご案内を掲載しました。
2016.11.7
第54回GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」の開催案内を掲載しました。
第53回GCP教育支援講座「QCベーシック」の開催案内を掲載しました。

2016年10月

2016.10.28
Research Quality Association(RQA)との共同成果物を発刊しました。
『Comparison of Pharmacovigilance regulations in Europe and Japan』
『Pharmacovigilance Agreements (PVAs) : Guidance on the quality oversight and operational aspects』
書籍紹介
購⼊申込書
2016.10.20
 第21回医薬品開発基礎研究会学術集会のご案内を「他団体イベントスケジュール」のページに掲載しました。
2016.10.17
 第52回GCP教育支援講座 「QCアドバンスコース ~品質管理(QC)事例検討・意見交換会~」の開催案内を掲載しました。
2016.10.12
「医療機関の実態を踏まえた原資料の概念の周知方法-ALCOA原則習得のための研修資料-」を掲載しました。

2016年9月

2016.9.30
第16回 GLP-QAP登録試験のご案内
2016.9.21
「GLP-QAP登録者一覧」を公開しました。
2016.9.15
「第7回 信頼性の基準研修」の開催案内を掲載しました。
2016.9.7
医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの条文ごとの比較表掲載のお知らせ。
2016.9.2
 製造販売後部会 教育研修講座 BASIC コース「GVP/GPSP 自己点検技法(総論)」の開催案内を掲載しました。

2016年8月

2016.8.24
OECD GLP文書(No.17 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ。
2016.8.24
第51回 GCP教育支援講座「QC/QA ビギナーズコース」の開催報告を掲載しました。
2016.8.22
「第7回GLPベーシック研修」の開催報告を掲載しました。
2016.8.4
製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」の開催報告を掲載しました。

2016年7月

2016.7.28
情報セキュリティポリシーを掲載しました。
2016.7.5
「『 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案 』(骨子案)に関する意見募集について」に対する意見を提出しました

2016年6月

2016.6.1
「第7回 GLPベーシック研修 開催のご案内」を掲載しました。

2016年5月

2016.5.25
第51回GCP教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」の開催案内を掲載しました。
JSQAのビジョン及びミッションに基づく中長期運営方針及び運営計画の詳細を掲載いたしました。

2016年4月

2016.4.26 
 GLP-QAP登録者一覧を更新しました。          
GLP-QAP登録者一覧(2016年度)は、会員向けページにログインしてご覧下さい。
2016.4.22 
第50回GCP教育支援講座「コミュニケーションスキルに関する研修」の開催報告を掲載しました。

2016年3月

2016.3.31
活動成果サマリー(2014-2015年度)を掲載しました
2016.3.31
医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの比較表を改定しました。
2016.3.24 
第13期研究課題テーマを掲載しました。

2016年2月

2016.2.29 
 IRB委員パンフレット 「もしもIRB委員に指名されたら・・・ <治験やIRBにはじめて関わる非専門・外部委員編> 改訂版」(2016年2月・GCP部会・第12期(2014-2015年度)・第4分科会Cグループ)を掲載しました。
2016.2.23 
 「第6回 GLPアドバンス研修」の開催報告を掲載しました。

2016年1月

2016.1.27 
 製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」の開催案内を掲載しました。
2016.1.25 
 「第6回 信頼性の基準研修」の開催報告を掲載しました。
 製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」の開催報告を掲載しました。
 第48回GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」第49回GCP 教育支援講座「QCベーシックコース」の開催報告を掲載しました。
2016.1.15 
「第 50 回 GCP 教育支援講座「コミュニケーションスキルに関する研修」」の開催案内を掲載しました。
2016.1.6 
医師主導治験用チェックリスト及び臨床研究用チェックリストを掲載しました。
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