更新履歴

2015年12月

2015.12.28　

「第13回 適合性書面調査事例報告会」の開催報告を掲載しました。

2015.12.11　

第3回、第7回及び第11回GLP-QAP登録者の登録更新のご案内 　
※電子メールによる書類提出も受け付けています。

2015.12.4　

OECD GLP文書（No.16 英文・和訳　対比表）掲載のお知らせ

「第３回医薬品GLP省令解説トレーニングコース」の開催報告を掲載しました。

2015年11月

2015.11.4　

GCP教育支援講座 第48回「QAベーシックコース」・第49回「QCベ ーシックコース」 のご案内を掲載しました。

2015年9月

2015.9.30　

　第3回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースのご案内を掲載しました。

2015.9.28　

　製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」 のご案内を掲載しました。

2015.9.17　

　第15回(2015年)GLP―QAP登録試験のご案内（登録試験要項・受験申込書）

　第6回GLPアドバンス研修のご案内を掲載しました

2015.9.16　

　第46回GCP教育支援講座「QC/QAビキナーズコース」、 第47回GCP教育支援講座「QCアドバンス~品質管理(QC)事例検討・意見交換会 ~」の開催報告を掲載しました。

　教育活動に関するページができました。

2015.9.7　

「GCP部会20周年記念総会」の申し込みを開始しました。会員IDをお持ちの方は、登録会員向けユーティリティーのイベント申し込みよりお申込みください。

2015年8月

2015.8.28　

「GCP部会20周年記念総会」の開催案内を掲載しました。

「第5回QA/QC担当者入門講座（エントリーコース）」の開催報告を掲載しました。

2015.8.20　

「第6回信頼性の基準研修のご案内」を掲載しました。

「第6回ＧＬＰベーシック研修」の開催報告が掲載しました。

2015.8.5　

製造販売後部会第3分科会Dグループ主催、講演会「医療機器品質保証の最近の話題」の開催報告が掲載されました。

2015年6月

2015.6.22　

　第46回ＧＣＰ教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」、第47回 GCP教育支援講座 「QC アドパンスコース～品質管理（QC）事例検討・意見交換会～」の開催案内を掲載致しました。

2015.6.15　

　2013年5月1日付で掲載した成果物を改訂し、「厚生労働省第44号（平成26年7月30日改正）並びにＧＣＰ省令（平成26年7月30日改正）及びＧＣＰガイダンス（平成25年4月4日改正）の早見表」及び「厚生労働省令第44号の変更経緯（ＧＣＰ関連部分）」を掲載致しました。

2015.6.12

「詳解 GCP 省令 ~GCP の正しい理解のために~(第 2 版)」が薬事日報社から出版されました。
書籍紹介
購入申込書

2015.6.10　

講演会「医療機器品質保証の最近の話題」申込開始のご案内を掲載しました。

2015.6.9　

「第6回GLPベーシック研修 開催のご案内」を掲載しました。

第45回 GCP教育支援講座「インタビュースキルアップ講座」開催報告を掲載しました。

2015.5.20

「第5回 QA/QC担当者入門講座（エントリーコース）開催のご案内」を掲載しました。

2015年5月

2015.5.28　

「GLPとは」－信頼性確保の軌跡－が薬事日報社から出版されました。
・書籍紹介
・購入申込書

2015.5.20

「第5回 QA/QC担当者入門講座（エントリーコース）開催のご案内」を掲載しました。

2015年4月

2015.4.15　

「製造販売後部会教育研修講座 BASICコース「GQP 自己点検技法(総論)」」開催のご案内を掲載しました。

2015.4.9　

第2回アジアQAフォーラムのオフィシャルサイトが開設されました。

2015.4.2　

第 5 回信頼性の基準研修の開催報告を掲載しました。

2015年3月

2015.3.27　

第44回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修(アドバンスコース)」開催報告を掲載しました。

2015年2月

2015.2.19　

第5回 GLPアドバンス研修 開催報告を掲載しました。

2015.2.2　

第45回 GCP教育支援講座 「インタビュースキルアップ講座」の開催案内を掲載しました。

教育セミナー:Auditor Skills Seminar の開催案内を掲載しました。

第42回 GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」、第43回 GCP教育支援講座「QCベーシックコース」の開催報告を掲載しました。

2015年1月

2015.1.23　

第44回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修(アドバンスコース)」開催案内を掲載しました。